Típusú klinikai vizsgálatok
Klinikai vizsgálatok a rákellenes gyógyszerek különböző, egymástól végzett specifikus céljait és módosítják a szükséges paramétereket a tanulmány a gyógyszer. Abban a pillanatban, a következő típusú klinikai vizsgálatokban:
Nyílt és vak klinikai vizsgálat
A klinikai vizsgálat lehet a nyitott és vak. Nyílt kutatás - és ez az, amikor az orvos és a betegének, hogy melyik gyógyszer vizsgálták. Vak vizsgálatban van osztva egyszeres vak, kettős-vak vizsgálat és a teljes vak vizsgálat.
- Single-vak vizsgálatban - az, amikor az egyik oldalon nem tudja, mi a gyógyszer vizsgálják.
A pilot klinikai vizsgálatot
A pilot klinikai vizsgálatot végeztek, így az előzetes adatok, amelyek fontosak a tervezés későbbi szakaszaiban a tanulmány. A köznapi nyelven nevezhetnénk a „megfigyelés”. Segítségével a kísérleti tanulmány határozza meg annak lehetőségét, hogy a tanulmányok elvégzésére a nagyobb számú beteg számított szükséges kapacitás és pénzügyi kiadások jövőbeni kutatások számára.
Kontrollos klinikai vizsgálatban
Kontrollos klinikai vizsgálatban - összehasonlító tanulmány, amely az új (teszt) termék, amelynek hatásosságát és biztonságosságát még nem teljesen ismert, mint a standard kezelés, vagyis a gyógyszer már korábbi tanulmányok és megjelent a piacon.
A betegek az első csoport kapta meg a vizsgálati gyógyszeres kezelés, a betegek a második - a standard (ez a csoport az úgynevezett vezérlő innen a név a típusú kutatás.). Drug összehasonlításokat lehet akár a standard terápiát, vagy placebót.
Kontrollált klinikai vizsgálatban
Kontrollált klinikai vizsgálatban - a tanulmány, amely se az alanyok, akik az összehasonlítást gyógyszer. Általában az ilyen típusú klinikai vizsgálatokat a gyógyszerek már bizonyított a hatásosságát és biztonságosságát.
Randomizált klinikai vizsgálatban
Randomizált klinikai vizsgálat - egy tanulmányt, amelyben a betegek osztva csoportokra (kezelések vagy kábítószer-séma) véletlenszerűen, és van egy egyenlő lehetőséget, hogy megkapja a vizsgált, vagy a kontroli-készítmény (referencia hatóanyag vagy placebo). Egy nem randomizált vizsgálat, a randomizációs eljárást nem hajtjuk végre, illetve a betegek nem lehet elválasztani az egyes csoportok.
Párhuzamos és keresztezett klinikai vizsgálatban
Párhuzamos klinikai vizsgálatok - a tanulmány, amely tárgyak a különböző csoportokat kapunk vagy csak a vizsgált gyógyszer, vagy csak a referencia-gyógyszer. Egy párhuzamos vizsgálatban képest több csoport alanyok, amelyek közül az egyik kapott a vizsgálati gyógyszer, és a másik csoport jelentése egy teszt. Egyes párhuzamos összehasonlító vizsgálatokban különböző típusú kezelés nélkül a felvételét a kontroll csoportban.
Pererekrestnye klinikai vizsgálatok - tanulmány, amelyben minden beteg megkapja mind a hasonló gyógyszer véletlenszerű sorrendben.
Prospektív és retrospektív klinikai vizsgálat
Prospektív klinikai vizsgálatban - ez a megállapítás a betegcsoport hosszú ideig, mielőtt az eredményt (klinikailag jelentős esemény, amely az adott tárgy Kutatók - elengedés, a kezelésre adott válasz, a kiújulás vagy halál). Ez a tanulmány a legmegbízhatóbb, és ezért végzett gyakrabban, és a különböző országokban ugyanakkor, más szóval, hogy a nemzetközi.
Ezzel szemben a prospektív tanulmány retrospektív klinikai tanulmányt. éppen ellenkezőleg, megvizsgálta az eredményeket a korábbi klinikai kísérletek, hogy van, eredmények fordulnak elő a vizsgálat kezdete előtt.
Single-központ és multicentrikus klinikai vizsgálatban
Ha a klinikai vizsgálatra kerül sor alapján egy kutatóközpont, ez az úgynevezett egyetlen helyszínen. és ha az alapján néhány, a multicentrikus. Ha azonban kutatások folynak több országban (általában központok találhatók a különböző országokban), ez az úgynevezett nemzetközi egyet.
Kohort klinikai vizsgálat - a vizsgálatban, amelyben a kiválasztott csoport (kohorsz) a résztvevők figyelték egy ideig. Ezután a tanulmány eredményei összehasonlítva a tárgyak különböző alcsoportok a korosztály. Ezen eredmények alapján arra a következtetésre jutottak.
Egy prospektív vizsgálat klinikai vizsgálati csoportban a mai időben, amint azt a jövőben. Egy retrospektív klinikai vizsgálat kohorsz tárgycsoportot alapján kiválasztott történeti adatok és nyomozzák eredménye a pillanatban.
Milyen típusú klinikai próba lesz a legjelentősebb?
Az elmúlt években, a gyógyszeripari cégek megkövetelik, hogy végezzen klinikai vizsgálatokban, ahol megkapta a legmegbízhatóbb adatokat. Leggyakrabban megfelel ezeknek a követelményeknek, prospektív, kettős-vak, randomizált, multicentrikus, placebo-kontrollált vizsgálatban. Ez azt jelenti, hogy:
- A leendő - ellenőrizni fogják sokáig